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水溶性藥物在相對濕度較低的環(huán)境下,幾乎不吸濕,而當(dāng)相對濕度增大到一定值時,吸濕性急劇增加,一般把這個吸濕量開始急劇增加的相對濕度稱為臨界相對濕度(criticalrelativehumidity,CRH)。
混合物的吸濕性:
水溶性物質(zhì)的更強,根據(jù)Elder假說,水溶性藥物混合物的CRH約等于各成分CRH的乘積,而與各成分的量無關(guān)。
CRHAB=CRHA·CRHB
使用Elder方程的條件是各成分間不發(fā)生相互作用,因此該假說不適用于含同離子或水溶液中形成復(fù)合物的體系。
測定CRH的意義:
(1)CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo),一般CRH愈大,愈不易吸濕;
(2)為生產(chǎn)、貯藏的環(huán)境提供參考;
(3)為選擇防濕性輔料提供參考,一般應(yīng)選擇CRH值大的物料作輔料。
(二)水不溶性藥物的吸濕性
水不溶性藥物的吸濕性隨著相對濕度的變化而緩慢發(fā)生變化,沒有臨界點。
水不溶性藥物的混合物的吸濕性具有加和性。
二、潤濕性
(一)潤濕性
潤濕性(wetting)是指固體界面由固-氣界面變?yōu)楣?液界面現(xiàn)象。粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等到固體制劑的崩解性、溶解性等具有重要意義。
固體的潤濕性用接觸角θ表示。液滴在固體表面上所受的力達平衡時符合Yong’s公式:γsg=γsl+γlgcosθ
式中,γsg、γsl、γlg分別固-氣、固-液、氣-液間的界面張力。
θ=0º,完全潤濕; θ=180º,完全不潤濕; θ=0-90º,能被潤濕;θ=90-180º,不被潤濕。